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国家食品药品监督管理总局发布新版《医疗器械分类目录

发布日期:2019-10-29 21:38   来源:未知   

  香港六合开奖结果,国家食品药品监督管理总局发布新版《医疗器械分类目录》_电子/电路_工程科技_专业资料。学术论著 中国医学装备2017年9月第14卷第9期 医学院校实验设备统筹管理机制的实践与探索-康健明 等 口设备需签订采购合同和外贸合同,方便免税办理, 供货周期缩短,提高整个采购环节的效率[16

  学术论著 中国医学装备2017年9月第14卷第9期 医学院校实验设备统筹管理机制的实践与探索-康健明 等 口设备需签订采购合同和外贸合同,方便免税办理, 供货周期缩短,提高整个采购环节的效率[16-18]。 随着近年来国家对医学教学科研资金支持力度 加大,采购量也随之越来越大,需要各高校的设备管 理部门针对实验需求,在政策允许的前提下,制定科 学、合理及规范的管理方式[19-20]。实验设备统筹管理 是一种非常高效的管理机制,通过统筹管理的方法, 能够有效地提高设备的使用率及技术保障,缩短仪器 设备采购周期,降低采购完成后供应商无法履约的风 险,强化设备管理部门的职能,极大地降低了采购成 本和人力成本,最大限度地满足教学和科研的需求, 保证医学院校教学和科研工作的顺利开展。 参考文献 [1] [2] [3] [4] 顾晓明,马恒,崔骊,等.浅谈高校实验室仪器设备的 科学管理[J].中国医学装备,2012,9(11):70-72. 方渠娟.高校实验教学中心仪器设备统筹管理探讨[J]. 实验室研究与探索,2010,29(8):157-158. 杨兵,陈丽萍.大型仪器设备开放共享管理探究[J]. 实验室研究与探索,2014,33(8):266-268. 傅雷,张玉霞,朱洪平.医学院校仪器设备招标采购实 践及成效[J].解放军医院管理杂志,2009,16(1):8384. 林婷,范哲意.高校科研实验设备资源的共享问题[J]. 实验室研究与探索.2009,28(6):162-164. 金华,许嘉珉.浅论医学院校科研仪器设备管理[J]. 中国医学装备,2013,10(11):85-87. 徐新民,胡军智,梁燕妮.统筹医疗设备质量控制检 测的途径与实践[J].中国医学装备,2015,12(7):113114. [5] [6] [7] [8] 张来红,唐建华,吕宏伟,等.加强仪器设备管理的 研究与实践[J].实验技术与管理.2009,26(5):152154. [9] 赵志强,黄松,王旭,等.新形势下高校政府采购工作 的实践研究[J].实验技术与管理,2015,32(9):254256. [10] 张家栋,李士明.高校仪器设备采购特点分析及应对 建议[J].实验技术与管理,2012,29(11):1-3. [11] 刘玉晗,高虹,陆萍.充分认识高校特点完善政府采 购工作[J].中国现代教育装备,2009(2):6-9. [12] 郑爱平,张建富.高校科研仪器设备采购方式探讨[J]. 实验技术与管理,2011,28(8):195-197. [13] 马维娜,郝平,周亮.高校廉政风险防控管理的实现路 径[J].北京科技大学学报:社会科学版,2012,28(4): 141-146. [14] 王磊,董君枫,贾小娟,等.医学院校物力资源标准化 配置与管理模式研究[J].中国医疗设备,2013,28(10): 105-107. [15] 卢青兰,黄志强,许溯伦,等.高校教学设备计划管理 工作的探讨[J].实验科学与技术,2009(3):138-140. [16] 那顺.试谈高校实验仪器设备的采购及维护有效 管理[J].电脑编程技巧与维护,2014(18):100-101, 110. [17] 高倩,花日茂.高校实验仪器设备管理模式的思考[J]. 安徽农业科学,2015(3):391-392. [18] 田洪亮,杨杰明.浅析高校实验设备管理的有效途 径[J].科技信息,2012(30):167. [19] 马纲,张建宏.加强实验教学设备采购规范化管理的 探索[J].实验技术与管理,2006,23(10):151. [20] 庄福全,刘智军.以制度建设为核心加强仪器设备采购 的监督和管理[J].实验技术与管理,2005,22(9):134. 收稿日期:2017-07-31 国家食品药品监督管理总局发布 新版《医疗器械分类目录》 国家食品药品监督管理总局(China Food and Drug Administration, CFDA)在2002年发布《医疗器械分类与代 码》后时隔15年,于2017年8月31日发布新版《医疗器械分类目录》,自2018年8月1日起施行。 CFDA 2017年第143号文件阐述“新《分类目录》按技术专业和临床使用特点分为22个子目录”,子目录由一级产 品类别、二级产品类别、产品描述、预期用途、品名举例和管理类别组成,把医疗器械分类聚焦在临床使用上,无疑将 更有利于医疗、企业、监管等领域的应用。 新《分类目录》不包括体外诊断试剂,体外诊断试剂产品类别应当按照《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品 药品监督管理总局令第5号,以下简称5号令)、《体外诊断试剂注册管理办法修正案》(总局令第30号,以下简称30号 令)、《6840体外诊断试剂分类子目录(2013版)》及后续发布的分类界定文件中有关体外诊断试剂的分类界定意见进行判 定,分类编码继续延用6840。 新《分类目录》不包括组合包类产品,组合包类产品的类别应当依据《医疗器械分类规则》(国家食品药品监督管 理总局令第15号)、5号令、30号令等相关规定进行判定。 浏览网址: